Herausforderungen in der Lieferkette für Medizinprodukte

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Herausforderungen in der Lieferkette für Medizinprodukte

Lieferketten für Medizinprodukte werden immer komplexer und stehen vor einzigartigen Herausforderungen. Viele der komplexesten Lieferketten für Medizinprodukte existieren in großen Konglomeraten, die eine Vielzahl unterschiedlicher Produkte herstellen, von Herzschrittmachern bis hin zu Testkits und von MRT-Geräten bis hin zu Einwegnadeln. Die Vielfalt der Produkte, die verwaltet werden müssen, rechtfertigt eine robuste und skalierbare Planungslösung.

Einige der Herausforderungen, mit denen die Hersteller von Medizinprodukten heute konfrontiert sind, sind:

Vielfalt der Produkte

Große Medizinproduktehersteller haben oft ein vielfältiges Portfolio und damit sehr unterschiedliche Lieferkettenstrukturen für jeden von ihnen. Einige der Produkte wie Testkits, Einwegnadeln und andere schnelllebige Artikel benötigen eine Make to Stock (MTS)-Lieferkette, während andere wie MRT-Geräte und CAT-Scanner eine Assemble-to-Order (ATO)-Supply-Chain-Planungslösung benötigen. Dies führt dazu, dass die Lieferkette segmentiert werden muss und separate Bestandsnormen für jede der Produktlinien festgelegt werden müssen. Auch aufgrund der unterschiedlichen Regionen, die der Hersteller unterstützt, müssen die Bestandsstrategien unterschiedlich sein, um den verschiedenen Märkten gerecht zu werden.

Lösung: Die Bestandsoptimierungslösungen von Blue Yonder bieten die richtigen Segmentierungsstrategien, um die Nachfrage über mehrere Dimensionen von Produkt, Standort und Kunde zu clustern. Die angebotenen dynamischen Segmentierungs- und Bestandsoptimierungsstrategien lassen sich nahtlos in die Bedarfsplanungssysteme integrieren, um Sicherheitsbestandsnormen basierend auf den unterschiedlichen Service-Levels in den verschiedenen Kundenmärkten genau bereitzustellen.

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Einführung eines neuen Produkts

Medizinprodukte stehen im Vergleich zu anderen Segmenten im Bereich der Einführung neuer Produkte vor einer einzigartigen Herausforderung. Der Grund dafür ist, dass die Regeln und Vorschriften für diese Produkte je nach Markt unterschiedlich sind. Die Zeit, die für die Zertifizierung der neuen Produkte benötigt wird, ist marktabhängig. Daher könnte ein neues Produkt in den USA aufgrund strengerer Richtlinien schneller auf den Markt kommen als in europäischen Ländern. Es hängt auch davon ab, wer die Gesundheitsdienste im Land kontrolliert. Länder wie die USA werden in erster Linie von privaten Akteuren und Versicherungen gesteuert, während in Ländern wie Frankreich und Spanien die Regierung praktisch kostenlose Gesundheitsdienstleistungen anbietet, aber höhere Steuern erhebt. Die Zulassungszeiten zwischen den verschiedenen Ländern sind sehr unterschiedlich und die neuen Produkte oder die Phase-In-Produkte müssen zu unterschiedlichen Zeiten in verschiedenen Märkten eingeführt werden. Dies stellt eine einzigartige Herausforderung in der Lieferkette dar, um länderspezifische Bestände und Termintreue für die Umstellung aufrechtzuerhalten.

Lösung: Blue Yonder Supply Chain Planning Solutions bietet eine robuste Phase-In/Out-Lösung, nicht nur aus Sicht der Bedarfsplanung, sondern auch aus Sicht der Angebotsplanung. Die Lösung bietet einen Mechanismus, mit dem nicht nur die Nachfrage nach neuen Produkten nach Markt geplant werden kann, sondern auch die alternativen Beziehungen zwischen Phase-In- und Phase-Out-Produkten nach Markt mit Datumsgültigkeit definiert werden können. Auf diese Weise können wir die Phase-In- und Phase-Out-Beziehung so definieren, dass wir auf der Grundlage der Nachfrage oder des Sicherheitsbestands des Marktes zuerst das Phase-Out-Produkt konsumieren können, bevor wir das Phase-In-Produkt frisch produzieren. In einigen Fällen könnten wir sogar definieren, dass das Phase-In-Produkt vor einem bestimmten Datum nicht anwendbar ist und daher die Produktion des neuen Produkts für die Marktnachfrage nicht ausgelöst wird, wenn das neue Produkt noch nicht zugelassen ist. Diese Optionen in der Konfiguration ermöglichen es, den Bestand und das blockierte Working Capital bei gleichzeitiger Einhaltung der länderspezifischen Vorschriften zu reduzieren.

Compliance und regulatorische Anforderungen

Die meisten dieser Organisationen haben eine einzige Quelle für jedes ihrer Produkte, bedienen aber fast die Nachfrage der ganzen Welt. Die regulatorischen Anforderungen in jedem der Länder sind unterschiedlich und einzigartig für das jeweilige Land. Außerdem ändern sie sich im Laufe der Zeit und wenn neue Vorschriften geschaffen werden. Diese Vorschriften garantieren, dass das Produkt unter Verwendung zertifizierter Herstellungsprozesse hergestellt wird. Während einige Länder gelockerte Normen vorsehen, haben andere Länder strengere Normen. Das Unternehmen würde die Möglichkeit verlieren, zu niedrigeren Kosten zu produzieren, wenn alle Produkte nach den strengsten Normen hergestellt werden. Gleichzeitig würde es zu veralteten Lagerbeständen und möglicherweise zu Klagen kommen, wenn das Produkt nach weniger strengen Normen hergestellt wird und seinen Weg in die strengeren Länder findet. Diese Feinheiten führen zu einer Vielzahl von SKUs, so dass die Lagerverwaltung und die Produktionsplanung zu einer großen Herausforderung werden und ein empfindliches Gleichgewicht zwischen Margen und der Einhaltung von Normen erfordern.

Lösung: Die Supply Chain Planning-Lösungen von Blue Yonder bieten attributbasierte Planungsfunktionen, um auf regulatorische Anforderungen zu reagieren, die für ein bestimmtes Land spezifisch sind. Dies ermöglicht die Flexibilität bei der Auswahl des zu verwendenden Produktionsprozesses oder eines bestimmten Rohstoffbestands, der während des Herstellungsprozesses verwendet werden soll, je nachdem, welche Nachfrage oder welcher Sicherheitsbestand der Märkte befriedigt wird. Es bietet eine durchgängige Transparenz, vom Rohstoffverbrauch über die Herstellung des fertigen Produkts bis hin zum Versand über das mehrstufige Netzwerk bis zum endgültigen Bestimmungsort. Dies garantiert, dass auf der Grundlage des Marktes das kostengünstigste förderfähige Herstellungsverfahren eine höhere Präferenz erhält als ein kostenintensiveres. Daher werden die Herstellungskosten minimiert und gleichzeitig die strengsten Normen eingehalten.

Verderbliche Produkte

Man könnte annehmen, dass viele Medizinprodukte Ähnlichkeiten mit Elektronikprodukten aufweisen und ihre Haltbarkeit daher erheblich länger ist als bei Arzneimitteln oder Lebensmitteln und Getränken. Das stimmt zwar, aber es stimmt auch, dass Kunden aus der Herstellung von Medizinprodukten oft strenge Anforderungen an die Haltbarkeit stellen.  Daher ist es nicht ungewöhnlich, dass an ein Produkt mit einer Gesamthaltbarkeit von fünf Jahren eine Anforderung gestellt wird, die besagt, dass die Mindesthaltbarkeit am Point of Sale vier Jahre beträgt. Das bedeutet, dass jedes Produkt, das vor einem Jahr hergestellt wurde, nicht verkauft werden kann. Erschwerend kommt hinzu, dass viele dieser Produkte aufgrund von Rüstzeiten bei Umrüstungen eine große wirtschaftliche Bestellmenge haben. Dies kann zu Produktionsüberschüssen und Abschreibungen führen. Auch hier gilt, dass ähnlich wie bei den regulatorischen Normen nicht alle Kunden / Märkte diese hohen Mindestanforderungen an die Haltbarkeit haben. Daher können einige dieser Produkte an Bestimmungsorte mit niedrigeren Mindestanforderungen an die Haltbarkeit versandt werden. Dies wäre wünschenswert, um die Gesamtproduktion zu verringern und die Überbestände zu bereinigen.

Lösung: Die Supply-Chain-Planungslösungen von Blue Yonder bieten Möglichkeiten zum Management der Verderblichkeit anhand von kunden-/auftragsgesteuerten Mindestanforderungen an die Haltbarkeit. Daher können die überschüssigen Lagerbestände von Langsamdrehern leicht durch die Nachfrage aus Märkten bereinigt werden, die niedrigere Mindestanforderungen an die Haltbarkeit erfordern. Dies minimiert die von der Organisation gehaltenen Gesamtbestände und gibt somit die Blockade des Betriebskapitals frei.

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Unterschiedliche Lieferzeiten

Da ein bestimmtes Produkt oft in einem Land hergestellt und an Standorte auf der ganzen Welt versandt wird, ist die Entfernung und damit die Vorlaufzeit des Versands von den Produktionsstandorten zum Bedarfsort oft sehr unterschiedlich. Dies stellt eine einzigartige Herausforderung in Bezug auf die Priorisierung der Nachfrage dar. In der Regel werden die Anforderungen aus den Märkten auf der Grundlage des Fälligkeitsdatums am Standort des Kunden priorisiert. Wenn dies auf diese Art von Lieferkette angewendet würde, würden die begrenzten Kapazitäten zuerst dem nächstgelegenen Markt zugewiesen, während die weiter entfernten Märkte ausgehungert würden. Es besteht die Notwendigkeit, allen Märkten einen fairen Anteil der Kapazitäten zur Verfügung zu stellen, und daher die Notwendigkeit, die Nachfrage anders zu priorisieren.

Lösung: Die Priorisierung sollte in diesem Fall auf der Grundlage des geschätzten Herstellungsdatums im Werk auf der Grundlage der Vorlaufzeit-Offsets erfolgen und nicht auf dem Fälligkeitsdatum der Nachfrage, wie dies bei den meisten Kunden der Fall ist. Auf der Grundlage dieses Priorisierungsschemas können auch die Fair-Share-Schichten definiert werden, um den näheren und ferneren Märkten in Bezug auf die Produktionsstandorte eine nahezu gleiche Priorität einzuräumen.

Umgekehrte Lieferkette

Eine besondere Herausforderung in dieser Branche ist das Vorhandensein sogenannter Return-Aktien. Viele der Produkte werden bei komplexen chirurgischen Eingriffen benötigt, und diese Produkte können während der Operation verwendet werden oder auch nicht. So würden viele der Krankenhäuser (Kunden) alle Varianten des Produkts oder sogar mehrere Produkte als Kit bestellen. Da es sich um teure Produkte handelt, haben sie einen Vertrag, dass nur die Produkte, die verbraucht werden, in Rechnung gestellt werden, während der Rest zurückgegeben wird. Wenn die Produkte während einer Operation verwendet werden, können sie immer noch an den Hersteller zurückgegeben werden, erfordern jedoch einen umfangreichen Sterilisationsprozess. Dies führt zu einem Problem der umgekehrten Lieferkette, bei dem die Bestände, die voraussichtlich zurückgegeben werden, nicht erneut verwendet werden können, um dieselbe Nachfrage zu befriedigen, was zu einer Zyklizität zwischen Angebot und Nachfrage führt.

Lösung: Die Supply Chain Planning-Lösungen von Blue Yonder beinhalten einen robusten attributbasierten Planungsalgorithmus, mit dem die prognostizierten Retourenbestände so gekennzeichnet werden können, dass sie nur zur Erfüllung anderer Anforderungen als derjenigen verwendet werden können, von denen der Vorrat zurückgegeben werden würde. Dadurch wird sichergestellt, dass die Zyklizität zwischen Angebot und Nachfrage unterbrochen wird und diese Bestände gleichzeitig zur Deckung anderer Anforderungen verwendet werden können.

Optimierung der Lieferketten für Medizinprodukte durch effiziente Planung

Unternehmen, die Medizinprodukte liefern, stehen vor besonderen Herausforderungen, wie z. B. Single Sourcing mit länderspezifischen Anforderungen, vielfältigem Produktportfolio und Verderblichkeit. Die Lösungen von Blue Yonder bieten eine integrierte Supply-Chain-Planungssuite, um all diese Einschränkungen zu berücksichtigen und Make-, Move- und Buy-Pläne zu erstellen, die es ermöglichen, den Gesamtbestand bei höherer Nachfragezufriedenheit zu minimieren.

Die Geschichte ist noch nicht zu Ende...

Wir haben gerade erst an der Oberfläche der Herausforderungen in der Lieferkette für Medizinprodukte gekratzt - stellen Sie sicher, dass Sie sich ein vollständiges Bild machen, indem Sie Teil 2 erkunden.